灭菌是指通过适当的物理或化学方法将传播媒介上一切微生物（包括细菌芽孢和非致病微生物）杀灭或除去。是食品工业和医药领域中必需的技术。灭菌常用的方法有化学试剂灭菌、射线灭菌、干热灭菌、湿热灭菌和过滤除菌等。脉动真空灭菌器就是杀灭或清除微生物实现灭菌功能的仪器，通常由消毒室、控制系统、管路系统、过压保护装置等组成，用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽灭菌。脉动真空灭菌器基本工作原理是通过高温高压状态下，通过脉动间歇抽真空的方式实现水蒸气与待灭菌物品进行充分接触，在蒸汽凝结成水时释放出大量的潜热使温度够迅速升高，并且保持一定时间，微生物的蛋白质因高温变性从而导致微生物死亡，达到杀灭微生物实现有效灭菌的目的。
压力蒸汽灭菌法是预防和控制医院感染发生的主要手段，是热力消毒灭菌法中效果最好的一种方法，适用于耐高温、耐高压、耐潮湿的医疗器械和物品的灭菌，是临床应用最广泛、最经济、灭菌效果最可靠的一种灭菌方法。消毒灭菌工作质量直接影响到医疗安全和质量，是控制医院内感染的基本措施和保障。
脉动真空灭菌器的运行，与外围条件息息相关，尤其是蒸汽质量和真空泵用水的水质等。灭菌器由于工作在高温、高压、湿度大的环境中，引起故障的因素较多，如供蒸汽管路系统、门控系统、真空泵系统等，改善蒸汽质量和真空泵用水的水质，实行预防性维护，定期检修，及时发现并排除隐患，使灭菌器安全稳定运行，是确保灭菌质量的必要条件。
日常维护
每天必须检查和清洁灭菌器的灭菌腔体、推车和隔板，以防止是污物积留太久则很难除掉，灭菌器内腔不干净不利于干燥，并且影响灭菌效果。
具体操作如下：
1.用中性的洗涤剂或水，用软的布轻擦门密封圈。
2.用镊子去除排气口滤网上的纺织品纤维和胶带等异物。
3.用中性或弱碱性的洗涤剂擦洗内腔壁，去除胶带等异物。
4.灭菌器外表面用中性洗涤剂擦洗或不锈钢专用清洗剂清洁上光。
5.观察压力、温度、时间等读数是否正常，以及设备是否有异常。
需要注意的是：严防高温烫伤，在清洁腔体排水过滤器及腔体时，腔体必须是在室温状态，要求是灭菌器关闭整夜，在运行开始灭菌工作之前进行清洁工作。
预防性保养（PM）
周密的预防性维护计划对于安全正确操作灭菌器来说至关重要，按计划提供预防性维护以及磨损部件的调整和更换，以帮助确保在最大能力条件下实现最佳设备性能，并最大限度减少停机率和代价昂贵的中断事故。
蒸汽灭菌器预防性保养计划如下：
1.预防性维护准备（每两个月进行一次）。
1.1咨询设备操作人员，了解设备运行情况，检查设备打印系统。
1.2准备好合适的安全操作文件资料。
2. 门组件（每两个月进行一次）。
2.1检查门和门开关传感器功能，根据需要开关进行调整或更换。
2.2检查门封条是否有磨损，根据需要进行更换。
2.3检查门锁机构工作状态，根据具体情况进行调整或更换。
2.4检查电动门牵引钢缆张力（滑动门型号），根据具体情况进行调整或更换。
3. 阀体和阀门。
检查要求：每个手动阀均能操作自如，阀门填料是否有泄漏现象，根据需要进行复原、维修或更换。
3.1每两个月进行一次的检查内容：蒸汽供给阀、供水阀、安全阀泄露。
3.2每年进行一次的检查内容：止回阀、蒸汽控制阀、安全阀运行状况、腔体和夹套疏水阀。
4.过滤器和仪表。
4.1每两个月进行一次的检查内容，根据需要进行清洁、调整或更换：腔体排水过滤器、腔体和夹套仪表、
4.2每六个月进行一次的检查内容，根据需要进行清洁、调整或更换：夹套蒸汽过滤器、水过滤器、夹套过滤器、
4.3每年进行一次更换进空气过滤器滤芯。
5. 控制元件。
每两个月进行一次的检查内容：
5.1检查打印机功能是否正常，重点检查进纸功能、打印输出是否有字体颜色变浅或字体残缺等现象。
5.2检查所有触摸面板功能正常。
5.3检查设备显示的日期和时间是否正确，根据实际情况进行更正或维修。
5.4检查设备使用电池的RAM运行情况，必要时更换。
5.5检查报警喇叭功能，根据实际情况进行维修或更换。
5.6检查水位传感器功能，根据实际情况进行调整、维修或更换。
5.7检查冷却风扇功能，根据实际情况进行调整、维修或更换。
每年进行一次的检查内容：
5.7更换风扇过滤器.
5.8在维护测试模式下检查所有服务设施的可设置数值是否为工厂建议的设置，使用维护测试模式确认每个阀门均功能正常。
5.9检查温度显示及打印结果是否正常，根据实际情况进行调整、维修或更换。
5.10检查设备压力设置是否符合《维护手册》技术参数，根据实际情况进行调整、维修。
6. 安全测试（每年进行一次）。
6.1接地检测。
6.2灭蒸汽管路连接检测。
6.3进水管路连接检测。
6.4排水管路连接。
7.其他检查。
每两个月一次的检查内容：
7.1清洁设备上的污垢和线头，检查所有接线、端子和插座连接是否有损坏或磨损。
7.2检查设备是否带有合适的标签（注意、警告）。
7.3对设备所有工作程序进行测试运行，以确认运行正常，检查所有显示和打印输出，打印纸上必须带有“测试周期”的注释。
7.4检查灭菌装载车或层板是否能自如滑入滑出灭菌器腔体（如配有）。
每次维修都必须检查的内容：
7.5维修或重新安装取下的所有面板或盖子是否没安装到位。
7.6仔细检查设备周围区域，处理维修或安装过程中多余的所有材料，并清洁相关区域。
常见故障分析
1. BD测试问题处理
脉动真空灭菌器在每天早上进行灭菌程序前必须先完成BD测试（Bowie-Dictest ：布维－狄克测试，是用于检测预真空压力蒸汽灭菌器的冷空气的排除效果的试验，作为考核预真空压力蒸汽灭菌器是否可以正常工作的重要检测手段），只有BD测试的物理参数和化学参数都合格后，灭菌器才能正常使用。
BD测试结果不合格，例如测试纸中间有较明显的黄斑，四周的黑色也比较浅，首先检查灭菌器运行的BD测试程序是否有选错，若是选错BD测试程序，则需要使用一个全新的BD测试包，按照说明书的正确操作方法（将测试包放置在空的预真空灭菌器的底部，排气口的上方，必须平放。标签向上）重新运行正确的BD测试程序，若第二次BD测试纸变色均匀且合格，则灭菌器可正常使用。
如果第一次BD测试程序没有选择错误或者第二次BD测试纸变色还是不合格，则需要对此台灭菌器运行漏气测试程序（按照灭菌器厂家的指引：漏气测试结果必须≤1.0mmHg/min才是合格的）。如果漏气测试结果是＞1.0mmHg/min不合格，则检查灭菌器内腔相关的电磁阀、单向阀是否损坏，或者管道接头的连接是否密闭，排除故障后，重进行漏气测试，结果合格后，用全新的BD测试包再运行BD测试程序，BD测试结果合格后，灭菌器才可以正常使用。
2.脉动真空灭菌器在灭菌过程中出现温度读取失败报警故障处理
首先查看打印报警记录信息，查找报警发生在工作的哪个阶段，分析是否是夹层温度传感器或者是内腔温度传感器引起报警。
案例分析：灭菌器在打印记录纸上显示“内腔温度读取失败报警”信息，经阅读打印记录信息为：在134度灭菌过程中，压力在2.28bar时出现内腔温度突然检测到142℃，初步判断内腔温度传感器故障，首先排除传感器连接问题，先拔插内腔温度传感器到控制箱之间的所有接头，对内腔温度传感器进行温度校准，重新运行灭菌程序，故障依旧，怀疑内腔温度传感器故障，更换新的传感器并做校准，再次运行灭菌程序，观察到内腔温度传感器在134度灭菌过程中，压力为2.28bar时，温度在136℃～145℃之间忽高忽低不稳定。判断应该是与温度控制的线路板故障引起内腔温度读数不准确，退出灭菌程序，关闭电源后更换新的控制板，重新对内腔和夹层温度传感器进行温度校准，运行灭菌程序，观察内腔温度传感器在134度灭菌过程中，压力在2.28bar时，温度稳定在135.1℃左右，同时灭菌程序正常运行到结束，报警不再出现，此台灭菌器故障排除，经生物监测合格后，可以正常使用。
压力蒸汽灭菌器是高温高压的容器，属于特种设备，灭菌器工作过程中存在高温、高压等特点，如果使用操作不当，容易造成人身伤害事故，所以保养和维护技术人员必须经过正规培训，具有压力容器操作等相关有资质。
按规范对灭菌器进行维护和保养，是灭菌器规范管理，设备使用安全，确保灭菌质量，预防医院感染发生，保障医疗安全的重要措施。
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