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生物安全柜，是药企生物安全最重要的防护设备之一， 2020年12月28日，国家药监局发布《生物安全柜》（征求意见稿）中将生物安全柜的标准由强制性医药行业标准升级为国家强制性标准，可见生物安全柜作为药企生物安全的重要设备的关键性不容忽视。
药企需要一台怎样的生物安全柜？
1. 安全
对于病人阳性样本、生产/检验用菌毒株的操作，产品和人员的防护依赖于生物安全柜前窗气流平衡设计。
对于柜内空气排放，生物安全柜的外排设计需要满足生物安全要求。
前窗设置上拉警戒线，超出时有声控报警，提示偏差。
2. 合规
生物安全柜的设计，必须满足产线及实验室对于生物安全等级的硬件要求。
如菌毒株的生物安全等级可参照《病原微生物实验室生物安全管理条例》及国家卫健委发布的《人间传染的病原微生物目录》确认。
生物安全柜的验证，需要厂家专业的验证文件及技术专家支持。
这里需要注意的是，若置于经备案的病原微生物实验室内的生物安全柜，其首次验证或再验证，须由有生物安全柜验证资质的第三方机构进行并出具报告。
3. 提效
增加紫外灯定时设计，节省工作时间
生物安全柜操作前后要开闭紫外灯消毒，人员需经繁琐的更衣程序进出操作间进行，约占用每天0.5-1h时间，设计自动定时的紫外灯开闭装置能有效释放工作时间并减少更衣耗材的浪费。
完善腔体设计，减少卫生死角
生物安全柜每次操作后，人员均需对腔内进行清洁消毒，气流筛板和腔体后部这些较难清洁部位，更需要操作人员严格落实清洁消毒步骤，若阳性液体流入缝隙或死角会增加清洁难度并留有安全隐患。在设计时，需考虑腔体内的平整，减少清洁死角，提升清洁消毒效率并确保消毒效果。
4. 降本
生物安全柜作为生物安全操作的常用设备，经历多年更新迭代，除了质量可靠，性能安全外，优质的性价比也是企业的关注重点。
免维护设计，降低维护成本
生物安全柜的放置环境一般是生物安全防控的房间或区域，严格限制人员进出，除设备的定期验证按规定需要委托专业外部人员进行之外，日常应减少非常驻操作人员的进出，免维护设计的设备或部件，一来可减少因人员进出对环境及设备带来的污染，二来也可降低设备维护成本。
低能耗设计，降低设备损耗
越来越多的设备前期设计中，考虑到了非常规操作时的低能耗设计，兼顾节能及降低设备损耗，延长设备的使用寿命，降低设备的复购频次。
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